AUDIENSI YHPI x POKJA PH x PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
Pada tanggal 27 Maret 2023, YHPI beserta Pokja PH melaksanakan audiensi dengan PT. Novell Pharmaceutical Laboratories membahas mengenai obat hipertensi paru golongan Endotelin Reseptor Antagonis (ERA).
Dalam diskusi tersebut didapat kesimpulan sebagai berikut:
- Wacana produksi Bosentan Novell ada sejak 2014, Novell telah melakukan regulasi, namun dalam proses memulai produksi, supplier bahan bakunya tutup sehingga proses produksi tertunda.
- YHPI dan Pokja PH mengajukan permohonan dan mendorong PT. Novell untuk melanjutkan kembali proses produksi obat Bosentan, proses tersebut harus dimulai dari awal, dengan waktu yang dibutuhkan sekitar 2-3.
- Mengingat kebutuhan pasien akan variasi obat hipertensi paru cukup tinggi, maka Novell juga akan mencoba alternatif lainnya untuk pengadaan obat hipertensi paru salah satunya melalui prosedur SAS (Special Acces Scheme), sambil pararel dengan proses pencarian bahan baku.
- Dalam proses melanjutkan kembali regulasi Bosentan, pengajuan kepada BPOM dan Kemenkes, Pokja PH serta YHPI siap membantu dan mendukung PT. Novell demi kelancarannya.
- YHPI, Pokja PH termasuk PT. Novell sama- sama memiliki tujuan membantu para pasien hipertensi paru mendapatkan kehidupan yang lebih baik melalui ketersediaan jenis obat utama hipertensi paru yang lebih bervariasi dan juga terjangkau oleh semua kalangan masyarakat.
