FDA Menyetujui Sotatercept, Obat Baru untuk PAH
Badan pengawas obat Amerika, Food and Drug Administration (FDA), telah menyetujui obat baru bernama sotatercept (nama dagang: Winrevair) untuk orang dewasa dengan Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) atau hipertensi arteri paru.
Apa itu PAH?
PAH adalah penyakit langka dan serius di mana pembuluh darah di paru-paru menyempit dan menebal. Akibatnya:
- Tekanan darah di paru meningkat.
- Jantung bekerja lebih keras
- Bisa menyebabkan gagal jantung dan penurunan kualitas hidup
Sotatercept | Sumber gambar: Merck
Apa itu Sotatercept?
Sotatercept adalah obat jenis baru (first-in-class) yang bekerja dengan cara yang berbeda dari obat PAH sebelumnya.
- Obat ini membantu menyeimbangkan sinyal pertumbuhan sel di pembuluh darah.
- Tujuannya adalah mengurangi penebalan pembuluh darah paru.
- Ini adalah terapi pertama yang menargetkan jalur sinyal tertentu (activin signaling) pada PAH
Manfaat yang ditemukan dari penelitian
Dalam uji klinis (studi STELLAR), sotatercept menunjukkan hasil yang cukup signifikan:
- Meningkatkan kemampuan pasien untuk beraktivitas/berjalan
- Memperbaiki kondisi/gejala pasien (kelas fungsional WHO)
- Mengurangi risiko kondisi memburuk (misalnya rawat inap atau komplikasi serius)
- Obat ini diberikan sebagai tambahan dari terapi PAH yang sudah ada, bukan pengganti utama.
Efek samping yang perlu diperhatikan
Beberapa hal yang perlu diawasi saat menggunakan obat ini:
- Bisa meningkatkan kadar hemoglobin (Hb)
- Risiko darah menjadi lebih kental (eritrositosis)
- Berpotensi meningkatkan risiko penggumpalan darah
- Karena itu, pasien perlu pemantauan rutin selama penggunaan.
Kenapa ini penting?
- Ini adalah obat pertama dengan mekanisme baru setelah cukup lama tidak ada inovasi besar di PAH.
- Memberikan harapan baru untuk pasien yang masih mengalami gejala meskipun sudah minum obat lain.
- Berpotensi mengubah cara pengobatan PAH ke depan.
Artikel ini diterjemahkan dari laman asli:
The American Journal of Managed Care® (AJMC®)
https://www.ajmc.com/view/fda-approves-sotatercept-first-in-class-treatment-for-adults-with-pah
Tim YHPI 💜
#hipertensiparu #PAH #Sotatercept #kesadaranPH #PenyakitLangka #penelitianPH #komunitasPH #UjiKlinis #HidupDenganPH #pasienPH #TerobosanKesehatan #hipertensiarteriparu
